三家中国最具潜力的新冠口服药,两家在苏州

分类:行业热点 发布时间:2022-04-28

2022年4月14日,辉瑞新冠口服药Paxlovid的2/3期临床数据在新英格兰医学期刊上发表,表示研究发现,Paxlovid治疗有症状的Covid-19最终进展为重度Covid-19的风险比安慰剂的风险低89%,并且没有明显的安全性问题。然而由于复杂的资格要求、测试的减少和潜在的药物相互作用,辉瑞公司口服抗病毒治疗药物Paxlovid的全球需求出乎意料的少,美国白宫首席医疗顾问福奇(Anthony Fauci)说,市场上有很多Paxlovid,但没有得到充分利用。根据路透社一项新的分析Paxlovid在美国、英国、日本和韩国的需求远远低于供应。另一方面,“连花清瘟”事件在网上掀起了舆论战争,以岭药业曾因此涨停,如今也因此而跌停。截至18日,以岭药业的股价已经连续两个交易日跌停,总市值两日蒸发近127亿元。

 

无论是市场反馈还是社会舆论,新冠药的发展似乎都不如预期中顺利,新冠概念的风口已近过去这一观点在病毒一次次的迭代中出现,事实真的如此么?

 

国内坚持动态清零政策,新冠药品潜力巨大

东吴证券参考过往疫情对新冠期间国家抗疫药物储备量及新冠药物市场规模所做的推测和估算,预计自2022年起三年内政府将启动特效药储备,国内新冠小分子药物的储备量可达人口的8%~10%,总储备量可能为1.12亿~1.4亿疗程。全国小分子药物年储备用药市场约为224亿~420亿人民币之间,三年内,留给单个品种的年最大市场空间或在112亿~210亿人民币之间。

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(图片来源:东吴证券)

 

市场药品种类单一

与巨大的市场相对的是当前国内上市的新冠特效药只有两款,除去辉瑞的小分子口服药 Paxlovid (奈玛特韦片/利托那韦片)外,另一款是2021年12月由腾盛博药自主研发首个国产新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗,体外签核病毒试验证明其可通过联合疗法中和奥密克戎变异株,而在最新的新冠标准治疗方案(第九版)发布后,中和抗体疗法似乎也失去了市场竞争力。

 

VV116异军突起

2022年4月18日,君实生物(688180)宣布VV116作为潜在RSV抑制剂的临床前体内药效研究成果在线发表于Nature旗下期刊《信号转导和靶向治疗》。

4月19日,中国临床试验注册中心显示,苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价JT001(VV116)对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III临床研究。

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1、评价JT001(VV116)与Paxlovid相比对总体受试者临床状况的影响

2、评价JT001(VV116)与Paxlovid相比安全性特征

3、评价JT001(VV116)与Paxlovid相比截至第28天COVID-19临床变化

4、评价JT001(VV116)与Paxlovid相比截至第14天的SARS-CoV-2的变化

5、评价JT001(VV116)与Paxlovid相比截至第10天胸部CT扫描的变化

 

本次VV116对比辉瑞Paxlovid用于新冠轻中症患者的临床试验样本量共480人(治疗组:对照组=1:1),试验中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院。

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试验主要终点为至持续临床恢复的时间(截至第28天)以及截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比。

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VV116是中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。

 

2021年9月,君实生物与旺山旺水达成合作协议,共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。2021年12月30日,VV116在在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。研究表明,VV116对Alpha、Beta、Delta和Omicron均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

 

VV116研发再进一步,君实生物续涨近5%

VV116为公司与旺山旺水合作开发的新型口服核苷类抗新冠病毒药物,此前已获乌兹别克斯坦批准,针对新冠轻中症患者的全球多中心II/III期临床和中重症患者的全球III期临床试验正在积极推进中。本次挑战Paxlovid体现公司对其临床应用极具信心,并有望加速VV116上市进程,进一步扩充我国自有防疫资源,助力全国疫情防控。

从资本市场反馈来看,作为VV116的有力支持者,君实生物(688180)在最近90天内共有10家机构给出评级,买入评级10家,截至4月21日10时分,君实生物(01877)续涨近5%,报价53.8港元,成交额5271.57万。