轩竹生物联合天晴康方,共同推进安尼可®联合AXL抑制剂治疗实体瘤!

分类:交易成果 发布时间:2022-04-27

4月21日,康方生物(9926.HK)宣布,公司与中国生物制药下属正大天晴药业的合资公司——正大天晴康方与轩竹生物达成联合治疗合作协议,共用推进安尼可®(派安普利,PD-1单抗)与轩竹生物的AXL抑制剂联合治疗实体瘤的临床试验。

 

本次合作将充分发挥康方生物在大分子肿瘤免疫治疗和轩竹生物在小分子靶向治疗领域的专业优势,探索免疫联合疗法在非小细胞肺癌等领域的应用,惠及更多癌症患者。

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安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。2021年5月,安尼可®已获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌,以及联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请已分别于2021年7月和8月在国内成功提交。另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。

 

来自轩竹生物的产品是一款高选择性口服小分子AXL抑制剂。作为酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、AXL和Mer)成员,AXL与其配体GAS6在许多恶性肿瘤中有高表达和活化。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一,被认为是癌症治疗的新靶点。该产品目前正在北美地区进行临床研究,包括与默沙东Keytruda联合治疗晚期NSCLC的研究。

 

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司,目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中15个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可®)已获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。

 

关于轩竹生物

轩竹生物是国内大型医药及医美集团四环医药的创新药子公司,经过近10年的建设和发展,公司形成了完整的研发体系,具备完整药物开发和产业化能力,且不依赖与License in和CRO,具有持续创新、持续产出的能力。依托于母公司四环医药的商业化能力,轩竹生物现正从Biotech向BioPharma转型,并逐步成为同时具备优秀的研发及产业化能力的公司。

 

轩竹生物已建成小分子和大分子两大研发平台,覆盖小分子、单抗、双抗、融合蛋白、双抗-ADC、蛋白质降解等领域,具备持续研发产出的能力。产品管线布局上,轩竹生物聚焦肿瘤、代谢、抗感染、消化等前沿新药研发领域,致力于1.1类创新药的开发。2021年12月,倚锋资本参与轩竹生物6亿元B轮融资。

股价大涨329%!再生元2.5亿美元收购Checkmate,获TLR9激动剂

4月19日,再生元(REGENERON)和Checkmate联合宣布,两家公司已签署最终协议,再生元将以每股10.50美元的全现金价格收购Checkmate普通股,拟议的Checkmate的总股权价值约为2.5亿美元。

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受此消息影响,Checkmate股价飞涨329%。

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Checkmate的主要在研候选药物Vidutolimod是一种CpG-A低聚脱氧核苷酸toll样受体9 (TLR9)激动剂,通过病毒样颗粒(VLP)传递。

 

Vidutolimod通过两种互补的机制发挥作用,以驱动强大的系统性T细胞抗肿瘤反应。首先,VLP激活机体产生免疫反应,使得产生的抗体将VLP输送到浆细胞样树突状细胞 (pDC),并通过FcR特殊受体将VLP输送到其他免疫细胞。这为pDC提供了初始刺激信号,并将CpG-A带到pDC内的TLR9(CpG DNA受体)。其次,与其他天然免疫激活剂相比,CpG-A刺激TLR9的方式可诱导pDC中显著更高水平的I型干扰素(IFN-α等),从而产生更强的T细胞抗肿瘤反应。

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目前已有多种方法正在被开发通过激活免疫系统对抗癌症,例如TLR7、TLR8和/或TLR9激动剂,以及STING途径的激活剂和溶瘤病毒。vidutolimod的免疫作用之所以独特,有两个原因:首先,递送CpG-A的生物VLP通过刺激抗体的产生来增强免疫反应,这些抗体促进VLP本身的摄取并提供额外的pDC活化,导致更有效的全身抗肿瘤T细胞反应。

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其次,CpG-A自组装成被称为G-四螺旋的结构,可模拟病毒和逆转录病毒的复制形式,与其他使用耐核酸酶硫代磷酸酯主链的TLR激活剂相比,它具有一个可以在TLR9激活过程中被剪切的天然DNA主链,从而可诱导产生更多量的I型干扰素(IFN)。I 型IFN对于产生强抗肿瘤免疫反应非常重要。

 

与溶瘤病毒相比,vidutolimod不会感染人体细胞,因此不会被抗病毒抗体阻断,而是被这些抗体增强。溶瘤病毒受到强烈的I型IFN反应的抑制,但 vidutolimod旨在诱导这种反应。

 

对于先前接受PD-1抑制剂治疗后肿瘤进展的黑色素瘤患者,通过瘤内给药,vidutolimod单药可以诱导和扩增抗肿瘤T细胞,并诱导肿瘤消退。在Ib期项目中,vidutolimod联合K药的ORR为27.6%,单药治疗的ORR为22.5%。

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