东曜药业

公司介绍

公司网站:http://www.totbiopharm.cn/


2009年总部设在中国苏州工业园区,是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和营销的生物医药高新技术企业。

愿景:以创新科技提升全球癌症患者之生命质量

四大精神理念:专业、创新、关爱、诚信

东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。 公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,其中包含单抗原液和制剂车间,以及集ADC原液和冻干制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。预计到2022年上半年,生物药商业化生产基地产能达到约20,000升,可以实现创新药物的高质量商业化生产。

 凭借研发和生产优势,公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案,秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,加速化药、生物药特别是ADC药物的开发和生产,赋能合作伙伴,造福广大病患。


主营业务

东曜药业是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的生物医药高新技术企业,专长于治疗用生物制品、抗肿瘤化学药物和特殊剂型药物等。

东曜药业建立了国内领先的抗癌药物研发、产业化综合技术平台,打造了一条涵盖生物药和化学药的高质量抗癌药物产品链。东曜药业还是江苏省“药品上市许可持有人制度”首家试点企业。

东曜药业已经建立了三大综合技术平台,包括:

治疗性单抗及抗体偶联药(ADC)技术平台:整合抗体药物及ADC的研发及生产能力,生物药商业化生产基地设计产能达到16,000升,可以实现 在研药物的高质量商业化生产;

以基因工程为基础的治疗技术平台:整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法,针对肿瘤靶点开展溶瘤病毒制品的研发及生产;

 

创新给药技术平台:为高活性药物注射剂工艺开发和产业化生产综合性平台,具备无菌冻干和无菌灌装生产能力,满足OEB四或五级活性级别冻干粉针/水针的GMP生产要求。

利用上述平台,东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时,东曜药业依托自身全产业价值链,建构了从研发、生产、临床、到营销的全产业链平台,采用开放平台业务模式,与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。