康宁杰瑞

公司介绍

公司网站:https://www.alphamabonc.com/

康宁杰瑞生物制药成立于2015年,专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物。20191212日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:9966.HK 

 

公司创建了具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台,包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。 

 

基于先进的技术平台,康宁杰瑞开发出了丰富的产品管线,具有显著的差异化特点和强大的全球竞争力:其中1个产品KN035(恩沃利单抗注射液,全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂;商品名:恩维达®)获批上市;2个产品入选国家重大新药创制专项;3个产品获美国FDA授予4项孤儿药资格;3个产品进入多项期或关键性临床研究。

 

我们在苏州工业园区建设了生物大分子药物研发与产业化基地。

 

生产基地占地75亩,按照NMPAFDAEMAGMP标准建设,总设计规模超4万升。期产能已上线,获得生产许可证,通过欧盟QP和美国客户的审计,可为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。

 

康宁杰瑞始终致力于解决全球肿瘤患者未被满足的临床需求,努力探索下一代多功能创新药物,使肿瘤成为可控、可治的疾病。


主营业务

免疫疗法的重大进展给肿瘤治疗带来了历史性突破。依托具有自主知识产权的创新技术平台,康宁杰瑞不仅开发出了具有差异化优势的皮下注射PD-L1抗体恩维达®KN035),也开发出了具有新一代肿瘤免疫基石潜力的双特异性抗体(KN046),这些产品与已上市或正在开发的同类药物相比具有显著的竞争优势。与此同时,我们研发的其它创新药物(KN019KN026等),同样具备best-in-class first-in-class潜质。

 

基于临床验证的药物靶点、CMC认证的生物大分子生产流程和全球化的知识产权与临床开发的全球布局,康宁杰瑞正在释放创新药物潜在的巨大价值。

 

产品管线包括:KN035(恩维达®)、KN046KN026KN026 +KN046KN019KN052JSKN-003JSKN-001JSKN-002JSKN-004JSKN-005JSKN-006JSKN008